5月23日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫惠山服務站揭牌儀式在艾迪花園酒店舉行,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所副書記王吉東,無錫市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長周建輝,無錫市市場監(jiān)督管理局副局長胡勇,惠山區(qū)領導程松、虞潔出席。
惠山區(qū)委副書記、區(qū)長程松致歡迎辭。他感謝省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局對惠山的信任和青睞,在惠山先后成立省藥監(jiān)局審評中心服務站和醫(yī)療器械檢驗所服務站,搭建起醫(yī)療器械創(chuàng)新技術一站式服務平臺,進一步暢通檢驗檢測服務便捷途徑,提升服務便利化水平;并表示,作為全省唯一既擁有審評服務站、又擁有檢驗服務站的地區(qū),惠山將跑出服務企業(yè)的“惠企通商”加速度,為企業(yè)提供全方位、全過程、全領域的優(yōu)質服務,切實為企業(yè)帶來更多、更直接、更實在的獲得感,培育壯大更具競爭力的醫(yī)療器械產業(yè),為惠山高質量發(fā)展注入源源不斷的新動能。
周建輝致辭表示,惠山長期深耕厚植生命健康產業(yè),形成自身特色與優(yōu)勢;成立省醫(yī)療器械檢驗所惠山服務站是貫徹省委省政府促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展決策部署的務實行動,是推進檢驗檢測和審評審批提速、保障器械質量安全、支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有力舉措?;萆阶鳛槿∥ㄒ坏碾p服務站試點,要在省市局的指導協作下,高標準推動服務站建設、高效能服務企業(yè)發(fā)展、高質量提升產業(yè)能級,加快建立器械檢驗、審評“綠色通道”,打造全省示范樣板。
王吉東全面介紹了省醫(yī)療器械檢驗的發(fā)展沿革、職能范圍和目前布局;他肯定了惠山醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展取得的成績,希望服務站切實發(fā)揮前沿陣地作用,關口前移、服務提速,持續(xù)優(yōu)化產業(yè)生態(tài),吸引更多創(chuàng)新要素集聚,加快更多高端器械上市,服務更多醫(yī)療企業(yè)加速崛起,推進園區(qū)專業(yè)化、特色化、高端化、綠色化轉型升級發(fā)展,推動建設國內一流的生物醫(yī)藥產業(yè)策源地、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)先導區(qū)、協同發(fā)展示范區(qū)。
省檢驗所、市市場局和惠山經開區(qū)就合作共建惠山服務站進行三方簽約,將從建立交流機制、明確工作職責、成立領導小組等方面做出部署,確保服務站順利建成、全面運行,為全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供高效、專業(yè)的檢驗服務,助力惠山生命健康產業(yè)提檔升級。王吉東、周建輝、程松共同為服務站揭牌。
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所組建于2001年,前身為江蘇省醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗站,直屬于江蘇省藥品監(jiān)督管理局,專業(yè)從事醫(yī)療器械產品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗及社會各方的委托檢驗等,以及有關技術培訓和業(yè)務指導,目前在泰州、蘇州、高淳、徐州、無錫建有檢驗室,形成一體多翼格局,優(yōu)化提升對全省各區(qū)域的服務能力和水平?;萆椒照疚挥谏鼒@C8棟1樓,與江蘇省藥監(jiān)局審評中心服務站坐落于同一場所,使用近1000平方米的功能區(qū)域。
現代醫(yī)療器械作為惠山生命健康產業(yè)中成型最早、規(guī)模最大、集聚最強的主導產業(yè),集聚了時代天使、高峰醫(yī)療、海萊新創(chuàng)、麥默真空、茵絡醫(yī)療、帕母醫(yī)療等龍頭企業(yè),形成數字化口腔、體外診斷試劑、微創(chuàng)介植入器械等特色產業(yè)鏈。4月27日,江蘇省藥監(jiān)局審評中心首個服務站在惠山揭牌;省器械檢驗所惠山服務站的成立,使惠山成為全省唯一既擁有審評服務站、又擁有檢驗服務站的區(qū)域,將進一步賦能創(chuàng)新醫(yī)療器械技術攻關,為惠山生命健康產業(yè)發(fā)展鏈接高能引擎,推動科技成果轉換應用切換快速通道,為完善產業(yè)生態(tài)提供體制與服務保障。
與會領導參觀服務站、在海萊新創(chuàng)調研
生物醫(yī)藥是無錫重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè),也是最具成長潛力的未來產業(yè);多年來省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局堅持深入基層、服務基層,為惠山生物醫(yī)藥企業(yè)提供細致入微的指導和及時高效的服務,通過結對共建以黨建引領,每年定期開展產品審評審批、醫(yī)療器械認證培訓、科技項目申報、知識產權政策等主題宣講和專題培訓,助力企業(yè)快速成長,持續(xù)推進產業(yè)高質量發(fā)展。